Biosensors Recibe la Marca CE para BioMatrix Flex™
Biosensors International Group, Ltd. (“Biosensors” o “Company”, Bloomberg BIG SP) ha anunciado el pasado día 20 de enero la obtención de la marca CE para BioMatrix Flex™, la nueva versión de su sistema de stent coronario liberador de fármaco BioMatrix™.
BioMatrix™ se lanzó en Europa en Abril de 2008, donde su combinación única de un polímero abluminal biodegradable junto con un fármaco de desarrollo propio de la familia -limus, el Biolimus A9™, ha obtenido un éxito notable. BioMatrix Flex™ incorpora igualmente el polímero biodegradable y Biolimus A9™ desarrollados por la Compañía. En sólo dos años, la Compañía ha recibido aprobación de la marca CE para la primera versión de su stent liberador de fármaco BioMatrix™ (Enero 2008), para su versión para diámetros más pequeños (2.25mm en Marzo 2008) y finalmente para BioMatrix Flex™ (Enero 2010).
Ambos stents, BioMatrix™ y BioMatrix Flex™, tienen la misma dosificación de Biolimus A9™, composición del recubrimiento, un polímero de ácido poliláctico biodegradable, y misma aleación de acero inoxidable para el stent. Ambos comparten el mismo sistema de liberación (catéter balón), método de esterilización, y el mismo proceso de recubrimiento abluminal se emplea en los dos stents.
Mike Kleine, Presidente y CEO de la Compañía comentó: “Estamos enormemente satisfechos de recibir la aprobación para BioMatrix Flex™. Esta nueva aprobación no hace mas que demostrar nuevamente nuestro compromiso de innovar, así como nuestra capacidad para acelerar los procesos de cambio. Estamos entusiasmados por poder ofrecer de nuevo otro producto para mejorar la vida de los enfermos”
El sistema de stent BioMatrix Flex™ estará disponible para su uso por los operadores en los próximos meses.