CORDIS lanza ExoSeal™ dispositivo de cierre vascular
Los nuevos resultados clínicos del dispositivo de cierre vascular ExoSeal™ apoyan su eficacia y seguridad clínica
Cordis anunció durante el congreso euroPCR el lanzamiento de ExoSeal™, dispositivo de cierre vascular, disponible en el mercado europeo a finales del mes de Junio. ExoSeal™ incorpora nuevos avances en la tecnología así como simplicidad del dispositivo para garantizar el cierre arterial de forma precisa y segura a nivel extravascular. Cordis recibió el marcado CE el pasado mes de Mayo.
ExoSeal™ ha demostrado tener según el reciente estudio ECLIPSE, un perfil de seguridad clínica excelente en procedimientos vasculares. En dicho estudio clínico se comparó ExoSeal™ versus compresión manual randomizados 2:1 en pacientes sometidos a procedimientos vasculares tanto diagnósticos como intervencionistas, midiendo el tiempo de hemostasia, tiempo de ambulación y la tasa de complicaciones a 30 días. ExoSeal™ no reportó eventos adversos clínicos y demostró un nivel de seguridad comparable a la compresión manual al mismo tiempo que reducía de forma significativa el tiempo de ambulación. ExoSeal™ ha conseguido alcanzar dicho nivel de seguridad clínica combinando tres factores fundamentales: facilidad de uso, utilización de un cierre de ácido poliglicólico sintético completamente bioabsorbible completamente en 60-90 días ya utilizado históricamente en medicina y el posicionamiento del cierre a nivel extravascular.
ExoSeal™ consiste en un tapón de ácido poliglicólico a nivel extravascular que se metaboliza completamente en dióxido de carbono y agua. El sistema de liberación utiliza el introductor del procedimiento sin necesidad de cambio lo que hace de ExoSeal™ un dispositivo de cierre muy fácil y rápido de utilizar. El mecanismo de liberación con ExoSeal™ se basa en indicadores exclusivamente visuales que favorecen la precisión y uso correcto del dispositivo, promoviendo a su vez el confort del paciente.
”Estamos muy contentos de anunciar el lanzamiento de nuestro primer dispositivo de cierre vascular” dijo Campbell Rogers, M.D., director científico y Jefe Global de Investigación y Desarrollo de Cordis. “ExoSeal™ incorpora avances clave incluyendo la utilización de un tapón de ácido poliglicólico, dos indicadores visuales para un mayor control del dispositivo, y un sistema de bloqueo de liberación del cierre a nivel intra-vascular reduciendo así el riesgo de complicaciones. El dispositivo ha sido diseñado para garantizar facilidad de uso, reduciendo el número de componentes y los pasos para su correcta utilización”
“Con nuestra experiencia con el dispositivo durante el estudio ECLIPSE, quedamos impresionados con la eficacia y seguridad que aporta este nuevo dispositivo de cierre. Es muy fácil de utilizar y no se deja nada en el interior del vaso que pueda comprometer el flujo sanguíneo arterial. Una ventaja importante al compararlo con otros dispositivos de cierre es que no se precisa cambiar el introductor del procedimiento, lo que además incrementa el confort del paciente. Los dos indicadores visuales son importantes para el correcto posicionamiento del cierre” explicó Marcus Wiemer, Investigador principal del estudio ECLIPSE, departamento de Cardiología, Centro de diabetes y cardiológico North Rhine-Westphalia, Ruhr University Bochum, en Bad Oeynhausen, Alemania.